注冊證延續(xù)

       二類醫(yī)療器械注冊證延續(xù)應(yīng)當(dāng)滿足當(dāng)?shù)厥∈称匪幤繁O(jiān)督管理局的法規(guī)要求申報(bào)，三類醫(yī)療器械注冊證延續(xù)應(yīng)滿足國家食品藥品監(jiān)督管理局的法規(guī)要求申報(bào)，思博達(dá)咨詢在此項(xiàng)目中能夠?yàn)榭蛻籼峁┮韵路?wù)：

       1.醫(yī)療器械延續(xù)注冊申請表的準(zhǔn)備

       2.證明性文件范圍有效性的確認(rèn)

       3.關(guān)于產(chǎn)品沒有變化的聲明資料的準(zhǔn)備

       4原醫(yī)療器械注冊證及其附件的復(fù)印件、歷次醫(yī)療器械注冊變化等...資料的準(zhǔn)備和確認(rèn)

       5.注冊證有效期內(nèi)產(chǎn)品分析報(bào)告的編寫輔導(dǎo)

       6.產(chǎn)品注冊檢驗(yàn)報(bào)告的跟進(jìn)和獲取

       7.符合性聲明的編寫

       8.根據(jù)情況選擇的證明材料收集和確認(rèn)

辦理?xiàng)l件和服務(wù)流程，請聯(lián)系：

       全國咨詢服務(wù)熱線:13622380915、13530458900（微信同號）；

       咨詢服務(wù)郵箱:[email protected]；

       思博達(dá)醫(yī)療憑借1000余個(gè)服務(wù)案例經(jīng)驗(yàn)為醫(yī)療器械國內(nèi)外醫(yī)療器械企業(yè)提醫(yī)療器械備案信息查詢供：醫(yī)療器械注冊人研發(fā)、委托生產(chǎn)、產(chǎn)品注冊、檢驗(yàn)檢測、臨床試驗(yàn)CRO、GMP、ISO13485質(zhì)量管理體系、生產(chǎn)經(jīng)營許可、軟件管理、醫(yī)療器械咨詢培訓(xùn)、CE和FDA等“一站式”服務(wù)。