思博達醫(yī)療器械一站式認證技術(shù)服務(wù)機構(gòu)
助力醫(yī)療器械注冊認證、護航健康中國穩(wěn)步發(fā)展
13622380915
思博達醫(yī)療器械一站式認證技術(shù)服務(wù)機構(gòu)
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全國工業(yè)品生產(chǎn)許可證核發(fā)
國務(wù)院關(guān)于進一步壓減工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理目錄和
簡化審批程序的決定
國發(fā)〔2018〕33號
各省、自治區(qū)、直轄市人民政府，國務(wù)院各部委、各直屬機構(gòu)：
經(jīng)研究論證，國務(wù)院決定，進一步壓減工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理目錄（以下簡稱目錄），取消14類工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理，將4類工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理權(quán)限下放給省級人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門（市場監(jiān)督管理部門）。調(diào)整后繼續(xù)實施工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品共計24類，其中，由國家市場監(jiān)督管理總局實施的7類，由省級人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門（市場監(jiān)督管理部門）實施的17類。
對目錄內(nèi)產(chǎn)品實行簡化審批程序。一是將發(fā)證機關(guān)組織的發(fā)證前產(chǎn)品檢驗改為由企業(yè)在申請時提交具有資質(zhì)的檢驗檢測機構(gòu)出具的產(chǎn)品檢驗合格報告。二是除危險化學品外,對省級人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門（市場監(jiān)督管理部門）實施許可的產(chǎn)品實行后置現(xiàn)場審查，企業(yè)提交申請和產(chǎn)品檢驗合格報告并作出保證產(chǎn)品質(zhì)量安全的承諾后，經(jīng)形式審查合格即可領(lǐng)取生產(chǎn)許可證，之后在規(guī)定時間內(nèi)接受現(xiàn)場審查。三是企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營目錄內(nèi)不同類別產(chǎn)品的，按照“一企一證”原則，新申請許可證或申請換發(fā)許可證時，一并審查頒發(fā)一張許可證書。
各地區(qū)、各相關(guān)部門要扎實推進壓減目錄和簡化審批程序各項工作。要加大企業(yè)承諾公示和后置現(xiàn)場審查工作力度，強化信用監(jiān)督和約束手段，落實企業(yè)質(zhì)量主體責任，對虛假承諾、不符合要求的，一律撤銷生產(chǎn)許可證。對取消工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品，要切實加強事中事后監(jiān)管，涉及公眾健康和安全、環(huán)境保護等產(chǎn)品可轉(zhuǎn)為強制性認證，列出正面清單并向社會公示，統(tǒng)一認證標準、合理減并認證檢測項目，強制性認證費用原則上由各級財政按體制負擔。采取支持措施，鼓勵企業(yè)開展自愿認證，推動樹立品牌、拓展市場。要對標國際先進標準，推進工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量提升。充分發(fā)揮第三方社會組織的作用，確保工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全。對保留工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品，要完善標準體系，發(fā)揮行業(yè)監(jiān)管優(yōu)勢，強化“誰審批、誰監(jiān)管”責任，動態(tài)評估產(chǎn)品質(zhì)量安全風險，適時壓減目錄、下放審批權(quán)限或轉(zhuǎn)為認證管理。
附件：1.工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證取消、下放管理權(quán)限的產(chǎn)品目錄（共計18類）
2.調(diào)整后繼續(xù)實施工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品目錄（共計24類）
國務(wù)院
2018年9月23日
附件1
工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證取消、下放管理權(quán)限的
產(chǎn)品目錄（共計18類）
序號 | 產(chǎn)品名稱 | 目前實施機關(guān) | 調(diào)整情況 |
1 | 水工金屬結(jié)構(gòu) | 國家市場監(jiān)督管理總局 | 取消 |
2 | 港口裝卸機械 | 國家市場監(jiān)督管理總局 | 取消 |
3 | 集成電路卡及集成電路卡讀寫機 | 國家市場監(jiān)督管理總局 | 取消 |
4 | 制冷設(shè)備 | 國家市場監(jiān)督管理總局 | 取消 |
5 | 空氣壓縮機 | 國家市場監(jiān)督管理總局 | 取消 |
6 | 燃氣器具 | 國家市場監(jiān)督管理總局 | 取消 |
7 | 防爆電氣 | 國家市場監(jiān)督管理總局 | 取消 |
8 | 廣播通信鐵塔及桅桿 | 國家市場監(jiān)督管理總局 | 取消 |
9 | 建筑鋼管腳手架扣件 | 省級人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門（市場監(jiān)督管理部門） | 取消 |
10 | 人造板 | 省級人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門（市場監(jiān)督管理部門） | 取消 |
11 | 飼料粉碎機械 | 省級人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門（市場監(jiān)督管理部門） | 取消 |
12 | 輕小型起重運輸設(shè)備 | 省級人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門（市場監(jiān)督管理部門） | 取消 |
13 | 建筑卷揚機 | 省級人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門（市場監(jiān)督管理部門） | 取消 |
14 | 救生設(shè)備 | 省級人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門（市場監(jiān)督管理部門） | 取消 |
15 | 內(nèi)燃機 | 國家市場監(jiān)督管理總局 | 下放給省級人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門（市場監(jiān)督管理部門） |
16 | 摩擦材料及密封制品 | 國家市場監(jiān)督管理總局 | 下放給省級人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門（市場監(jiān)督管理部門） |
17 | 公路橋梁支座 | 國家市場監(jiān)督管理總局 | 下放給省級人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門（市場監(jiān)督管理部門） |
18 | 防偽技術(shù)產(chǎn)品 | 國家市場監(jiān)督管理總局 | 下放給省級人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門（市場監(jiān)督管理部門） |
調(diào)整后繼續(xù)實施工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理的
產(chǎn)品目錄（共計24類）
序號 | 產(chǎn) 品 名 稱 | 實 施 機 關(guān) |
1 | 建筑用鋼筋 | 國家市場監(jiān)督管理總局 |
2 | 軸承鋼材 | 國家市場監(jiān)督管理總局 |
3 | 水泥 | 國家市場監(jiān)督管理總局 |
4 | 人民幣鑒別儀 | 國家市場監(jiān)督管理總局 |
5 | 衛(wèi)星電視廣播地面接收設(shè)備 | 國家市場監(jiān)督管理總局 |
6 | 無線廣播電視發(fā)射設(shè)備 | 國家市場監(jiān)督管理總局 |
7 | 預(yù)應(yīng)力混凝土鐵路橋簡支梁 | 國家市場監(jiān)督管理總局 |
8 | 防偽技術(shù)產(chǎn)品 | 省級人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門（市場監(jiān)督管理部門） |
9 | 摩擦材料及密封制品 | 省級人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門（市場監(jiān)督管理部門） |
10 | 公路橋梁支座 | 省級人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門（市場監(jiān)督管理部門） |
11 | 內(nèi)燃機 | 省級人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門（市場監(jiān)督管理部門） |
12 | 砂輪 | 省級人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門（市場監(jiān)督管理部門） |
13 | 鋼絲繩 | 省級人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門（市場監(jiān)督管理部門） |
14 | 預(yù)應(yīng)力混凝土用鋼材 | 省級人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門（市場監(jiān)督管理部門） |
15 | 預(yù)應(yīng)力混凝土枕 | 省級人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門（市場監(jiān)督管理部門） |
16 | 特種勞動防護用品 | 省級人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門（市場監(jiān)督管理部門） |
17 | 電線電纜 | 省級人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門（市場監(jiān)督管理部門） |
18 | 耐火材料 | 省級人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門（市場監(jiān)督管理部門） |
19 | 建筑防水卷材 | 省級人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門（市場監(jiān)督管理部門） |
20 | 危險化學品 | 省級人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門（市場監(jiān)督管理部門） |
21 | 危險化學品包裝物及容器 | 省級人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門（市場監(jiān)督管理部門） |
22 | 汽車制動液 | 省級人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門（市場監(jiān)督管理部門） |
23 | 化肥 | 省級人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門（市場監(jiān)督管理部門） |
24 | 直接接觸食品的材料等相關(guān)產(chǎn)品 | 省級人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門（市場監(jiān)督管理部門） |
器械注冊服務(wù)
生產(chǎn)許可服務(wù)
經(jīng)營許可服務(wù)
質(zhì)量管理體系
臨床試驗服務(wù)
法規(guī)標準
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