發(fā)布時間：2022-07-02 08:30:16 來源：廣東省藥品監(jiān)督監(jiān)管理局 

　　近期，東莞市市場監(jiān)管局對轄區(qū)內已備案的械字號“霧化吸入管”“口鼻霧劑給藥器”等產品開展專項整治行動，打擊遏制市場上第一類醫(yī)療器械霧化吸入管以電子煙形式營銷的違法違規(guī)行為，進一步提升企業(yè)合法合規(guī)經營意識，規(guī)范市場秩序，守護群眾用械安全。

　　一是突出“全”字掌底數。全面排查全市已備案械字號“霧化吸入管”“口鼻氣霧劑給藥器”等產品，實行產品臺賬和生產企業(yè)臺賬“雙臺賬”管理，逐一排查，不漏一企一品，摸清全市該類產品底數。

　　二是突出“實”字抓核查。對全市生產已備案械字號“霧化吸入管”“口鼻氣霧劑給藥器”企業(yè)開展實地核查，重點對產品及生產備案材料真實性、備案樣品真實性和生產檢驗能力真實性進行核查。對核查中發(fā)現(xiàn)的問題要求企業(yè)形成問題臺賬，提出整改措施和整改時限，實行銷號管理。

　　三是突出“嚴”字查違規(guī)。結合醫(yī)療器械質量安全風險隱患排查整治工作，聚焦霧化吸入管等重點產品，嚴厲打擊相關違法違規(guī)行為。專項整治開展以來，共審查備案資料26份，開展實地核查生產企業(yè)12家次，發(fā)出《責令改正通知書》6份，引導10家企業(yè)有序退出市場，對涉嫌未按產品技術要求生產、備案時提供虛假材料的2家霧化吸入管生產企業(yè)立案查處。

　　下一步，該局將持續(xù)開展“霧化吸入管”“口鼻氣霧劑給藥器”等有關產品排查整治，防范消除風險隱患，切實保障全市醫(yī)療器械市場規(guī)范有序。（東莞市市場監(jiān)管局供稿）