注冊(cè)證延續(xù)

       二類醫(yī)療器械注冊(cè)證延續(xù)應(yīng)當(dāng)滿足當(dāng)?shù)厥∈称匪幤繁O(jiān)督管理局的法規(guī)要求申報(bào)，三類醫(yī)療器械注冊(cè)證延續(xù)應(yīng)滿足國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的法規(guī)要求申報(bào)，思博達(dá)咨詢?cè)诖隧?xiàng)目中能夠?yàn)榭蛻籼峁┮韵路?wù)：

       1.醫(yī)療器械延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)表的準(zhǔn)備

       2.證明性文件范圍有效性的確認(rèn)

       3.關(guān)于產(chǎn)品沒(méi)有變化的聲明資料的準(zhǔn)備

       4原醫(yī)療器械注冊(cè)證及其附件的復(fù)印件、歷次醫(yī)療器械注冊(cè)變化等...資料的準(zhǔn)備和確認(rèn)

       5.注冊(cè)證有效期內(nèi)產(chǎn)品分析報(bào)告的編寫輔導(dǎo)

       6.產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告的跟進(jìn)和獲取

       7.符合性聲明的編寫

       8.根據(jù)情況選擇的證明材料收集和確認(rèn)

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