二、三類器械經營許可

       二、三類器械經營許可應當滿足當地設區的市食品藥品監督管理局的法規要求申報，思博達咨詢在此項目中能夠為客戶提供以下服務：

       1. 營業執照（A類有限責任公司）及產權性證明材料符合性的判定和確認；

       2.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明符合性的判定和確認

       3.組織機構與部門設置說明資料準備；

       4.經營范圍、經營方式說明資料準備； 

       5.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議（附房屋產權證明文件）復印件符合性的判定和確認

       6.經營設施、設備目錄資料準備；

       7.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄資料準備；

       8.計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明資料準備；

       9.其他證明材料準備、符合性的判定和確認

辦理條件和服務流程，請聯系：

       全國咨詢服務熱線:13622380915、13530458900（微信同號）；

       咨詢服務郵箱:y.f.peng@bccgd.com；

       思博達醫療憑借1000余個服務案例經驗為醫療器械國內外醫療器械企業提醫療器械備案信息查詢供：醫療器械注冊人研發、委托生產、產品注冊、檢驗檢測、臨床試驗CRO、GMP、ISO13485質量管理體系、生產經營許可、軟件管理、醫療器械咨詢培訓、CE和FDA等“一站式”服務。