服務簡介

       質量管理體系涵蓋了產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、質檢、銷售及售后等各個環(huán)節(jié)，該體系的構建是保證醫(yī)療器械產(chǎn)品進入市場流通的強制性要求，是實現(xiàn)對醫(yī)療器械全生命周期控制，保障醫(yī)療器械安全有效的重要手段。

       思博達可為醫(yī)療器械企業(yè)提供全球多國質量管理體系（ISO13485、QSR820等）、醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范（無菌、植入、IVD）等方面的咨詢服務，輔助企業(yè)梳理“綜合管理-研發(fā)-生產(chǎn)-品質-銷售及售后”等各環(huán)節(jié)流程，幫助境外醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)識別國內醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范的要求，并融入自身的質量管理體系之中，為產(chǎn)品的全生命周期管理奠定堅實的基礎，同時在為客戶服務過程中，思博達還為客戶提供總局飛行檢查的經(jīng)典案例，提拱ISO27001,ISO9001基礎三標等增值服務。

服務內容

辦理條件和服務流程，請聯(lián)系：

       全國咨詢服務熱線:13622380915、13530458900（微信同號）；

       咨詢服務郵箱:y.f.peng@bccgd.com；

       思博達醫(yī)療憑借1000余個服務案例經(jīng)驗為醫(yī)療器械國內外醫(yī)療器械企業(yè)提醫(yī)療器械備案信息查詢供：醫(yī)療器械注冊人研發(fā)、委托生產(chǎn)、產(chǎn)品注冊、檢驗檢測、臨床試驗CRO、GMP、ISO13485質量管理體系、生產(chǎn)經(jīng)營許可、軟件管理、醫(yī)療器械咨詢培訓、CE和FDA等“一站式”服務。