服務簡介

       質量管理體系涵蓋了產品研發、生產、質檢、銷售及售后等各個環節，該體系的構建是保證醫療器械產品進入市場流通的強制性要求，是實現對醫療器械全生命周期控制，保障醫療器械安全有效的重要手段。

       思博達可為醫療器械企業提供全球多國質量管理體系（ISO13485、QSR820等）、醫療器械生產質量管理規范（無菌、植入、IVD）等方面的咨詢服務，輔助企業梳理“綜合管理-研發-生產-品質-銷售及售后”等各環節流程，幫助境外醫療器械生產企業識別國內醫療器械生產質量管理規范的要求，并融入自身的質量管理體系之中，為產品的全生命周期管理奠定堅實的基礎，同時在為客戶服務過程中，思博達還為客戶提供總局飛行檢查的經典案例，提拱ISO27001,ISO9001基礎三標等增值服務。

服務內容

辦理條件和服務流程，請聯系：

       全國咨詢服務熱線:13622380915、13530458900（微信同號）；

       咨詢服務郵箱:y.f.peng@bccgd.com；

       思博達醫療憑借1000余個服務案例經驗為醫療器械國內外醫療器械企業提醫療器械備案信息查詢供：醫療器械注冊人研發、委托生產、產品注冊、檢驗檢測、臨床試驗CRO、GMP、ISO13485質量管理體系、生產經營許可、軟件管理、醫療器械咨詢培訓、CE和FDA等“一站式”服務。