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生產許可證變更(文字性)

       醫療器械生產許可證變更(文字性變更事項:企業法定代表人變更、企業負責人變更、企業名稱變更、企業住所變更、生產地址文字性變更), 二類醫療器械生產許可證變更應當滿足當地省食品藥品監督管理局的法規要求申報,三類醫療器械生產許可證變更應滿足國家食品藥品監督管理局的法規要求申報,思博達咨詢在此項目中能夠為客戶提供以下服務:

       1.醫療器械生產許可變更申請表的申請和準備

       2.營業執照(A類有限責任公司)及產權性證明材料符合性的判定和確認

       3.法定代表人的身份證明,學歷證明或職稱證明,任命文件符合性的判定和確認

       4企業變更的情況說明的準備

       5.準予變更登記(備案)通知書的準備

       6申請人不是法定代表人的,需提供...... 的判定和確認

       7.原醫療器械生產許可證有效性的判定和確認


辦理條件和服務流程,請聯系:

       全國咨詢服務熱線:13622380915、13530458900(微信同號);

       咨詢服務郵箱:y.f.peng@bccgd.com;

       思博達醫療憑借1000余個服務案例經驗為醫療器械國內外醫療器械企業提醫療器械備案信息查詢供:醫療器械注冊人研發、委托生產、產品注冊、檢驗檢測、臨床試驗CRO、GMP、ISO13485質量管理體系、生產經營許可、軟件管理、醫療器械咨詢培訓、CE和FDA等“一站式”服務。



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