1

關于公布醫(yī)療器械注冊申報資料要求和批準證明文件格式的公告

總局2021年第121號

2022年1月1日

國家藥監(jiān)總局

2021年9月30日

2

關于公布體外診斷試劑注冊申報資料要求和批準證明文件格式的公告

總局2021年第122號

2022年1月1日

國家藥監(jiān)總局

2021年9月30日

3

關于發(fā)布免于臨床試驗體外診斷試劑目錄的通告

總局2021年第70號

2021年10月1日

國家藥監(jiān)總局

2021年9月18日

4

關于發(fā)布免于臨床評價醫(yī)療器械目錄的通告

總局2021年第71號

2021年10月1日

國家藥監(jiān)總局

2021年9月18日

5

醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法

總局2021年第47號

2021年10月1日

國家市場監(jiān)督管理總局令

2021年8月31日

6

體外診斷試劑注冊與備案管理辦法

總局2021年第48號

2021年10月1日

國家市場監(jiān)督管理總局令

2021年8月31日

7

醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例

國務院739號令

2021年6月1日

國務院

2021年3月19日