騰訊醫療健康(深圳)有限公司獲國家藥品監督管理局批準創新產品注冊申請
近日,國家藥品監督管理局批準了騰訊醫療健康(深圳)有限公司生產的“結腸息肉電子內窺鏡圖像輔助檢測軟件”創新產品注冊申請。
該產品用于成人結腸息肉檢查,可在電子內窺鏡設備輸出視頻圖像中顯示疑似息肉區域。其原理是在電子內窺鏡圖像處理器輸出的視頻流中導入視頻圖像信號,經過軟件深度學習算法分析后將疑似息肉位置進行標記,并在視頻客戶端顯示,電子內窺鏡原始圖像顯示不受影響。醫生結合患者病情,根據電子內窺鏡標記圖像,研判是否存在息肉。藥品監督管理部門將加強該產品上市后監管,保護患者用械安全。
加上此款產品,騰訊醫療健康(深圳)有限公司,已獲境內注冊的醫療器械共6款,其中II類3款,III類3款,標志騰訊控股向醫療器械行來板塊大踏步前進。
自2014年截止目前,國家藥品監督管理局共批準206項創新產品在境內的注冊上市,極大促進中國醫療器械企業向高質量發展和邁上新高度,更極大和鼓舞了各醫療器械生產,研發的創新精神。