思博達醫(yī)療器械一站式認證技術(shù)服務(wù)機構(gòu)
助力醫(yī)療器械注冊認證、護航健康中國穩(wěn)步發(fā)展
13622380915
思博達醫(yī)療器械一站式認證技術(shù)服務(wù)機構(gòu)
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醫(yī)療器械從業(yè)者福利
序號 | 法規(guī)名稱 | 號令 | 生效日期 | 發(fā)布機構(gòu) | 發(fā)布日期 |
1 | 關(guān)于發(fā)布免于臨床試驗體外診斷試劑目錄的通告 | 總局2021年第70號 | 2021年10月1日 | 國家藥監(jiān)局 | 2021年9月18日 |
2 | 關(guān)于發(fā)布免于臨床評價醫(yī)療器械目錄的通告 | 總局2021年第71號 | 2021年10月1日 | 國家藥監(jiān)局 | 2021年9月18日 |
3 | 醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法 | 總局2021年第47號 | 2021年10月1日 | 國家市場監(jiān)督管理總局令 | 2021年8月31日 |
4 | 體外診斷試劑注冊與備案管理辦法 | 總局2021年第48號 | 2021年10月1日 | 國家市場監(jiān)督管理總局令 | 2021年8月31日 |
5 | 醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例 | 國務(wù)院739號令 | 2021年6月1日 | 國務(wù)院 | 2021年3月19日 |
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器械注冊服務(wù)
生產(chǎn)許可服務(wù)
經(jīng)營許可服務(wù)
質(zhì)量管理體系
臨床試驗服務(wù)
法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
地址：深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)大道萬駿匯商務(wù)大廈1212
服務(wù)電話：13622380915、13530458900
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