1

國械注準(zhǔn)20163461503

顱頜面修補(bǔ)系統(tǒng)

深圳邁普再生醫(yī)學(xué)科技有限公司

廣州邁普再生醫(yī)學(xué)科技股份有限公司

2

粵械注準(zhǔn)20182540580

注射泵

深圳邁瑞科技有限公司

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

3

粵械注準(zhǔn)20142540334

注射泵

深圳邁瑞科技有限公司

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

4

粵械注準(zhǔn)20142540188

輸液泵

深圳邁瑞科技有限公司

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

5

粵械注準(zhǔn)20182540460

輸液泵

深圳邁瑞科技有限公司

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

6

粵械注準(zhǔn)20142210087

輸液監(jiān)護(hù)管理系統(tǒng)

深圳邁瑞科技有限公司

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

7

粵械注準(zhǔn)20172400317

全自動血細(xì)胞分析儀

深圳理邦實驗生物電子有限公司

深圳市理邦精密儀器股份有限公司

8

粵械注準(zhǔn)20172630040

定制式固定義齒

洋紫荊牙科器材（深圳）有限公司

東莞洋紫荊牙科器材有限公司

9

粵械注準(zhǔn)20172630041

定制式活動義齒

洋紫荊牙科器材（深圳）有限公司

東莞洋紫荊牙科器材有限公司

10

粵械注準(zhǔn)20172630042

定制式固定義齒

洋紫荊牙科器材（深圳）有限公司

東莞洋紫荊牙科器材有限公司

11

粵械注準(zhǔn)20162631407

定制式正畸矯治器/保持器

洋紫荊牙科器材（深圳）有限公司

東莞洋紫荊牙科器材有限公司

12

粵械注準(zhǔn)20152400666

尿酸（UA）測定試劑盒（尿酸酶-過氧化物酶偶聯(lián)法）

深圳市惠眾醫(yī)療器械有限公司

深圳市威爾德醫(yī)療電子有限公司

13

粵械注準(zhǔn)20152400667

鈣（Ca）測定試劑盒（偶氮胂Ⅲ法）

深圳市惠眾醫(yī)療器械有限公司

深圳市威爾德醫(yī)療電子有限公司

14

粵械注準(zhǔn)20152400668

α-淀粉酶（α-AMY）測定試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）

深圳市惠眾醫(yī)療器械有限公司

深圳市威爾德醫(yī)療電子有限公司

15

粵械注準(zhǔn)20152400669

γ-谷氨?；D(zhuǎn)移酶（GGT）測定試劑盒（L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺法）

深圳市惠眾醫(yī)療器械有限公司

深圳市威爾德醫(yī)療電子有限公司

16

粵械注準(zhǔn)20152400670

鎂（Mg）測定試劑盒（二甲苯胺藍(lán)法）

深圳市惠眾醫(yī)療器械有限公司

深圳市威爾德醫(yī)療電子有限公司

17

粵械注準(zhǔn)20152400671

尿素（UREA）測定試劑盒（酶偶聯(lián)監(jiān)測法）

深圳市惠眾醫(yī)療器械有限公司

深圳市威爾德醫(yī)療電子有限公司

18

粵械注準(zhǔn)20152400672

肌酐（CREA）測定試劑盒（酶法）

深圳市惠眾醫(yī)療器械有限公司

深圳市威爾德醫(yī)療電子有限公司

19

粵械注準(zhǔn)20152400673

無機(jī)磷（IP）測定試劑盒（磷鉬酸法）

深圳市惠眾醫(yī)療器械有限公司

深圳市威爾德醫(yī)療電子有限公司

20

粵械注準(zhǔn)20152400674

總蛋白（TP）測定試劑盒（雙縮脲法）

深圳市惠眾醫(yī)療器械有限公司

深圳市威爾德醫(yī)療電子有限公司

21

粵械注準(zhǔn)20152400675

總膽紅素（T-BIL）測定試劑盒（釩酸鹽氧化法）

深圳市惠眾醫(yī)療器械有限公司

深圳市威爾德醫(yī)療電子有限公司

22

粵械注準(zhǔn)20152400676

肌酐（CREA）測定試劑盒（苦味酸法）

深圳市惠眾醫(yī)療器械有限公司

深圳市威爾德醫(yī)療電子有限公司

23

粵械注準(zhǔn)20152400677

丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）測定試劑盒（丙氨酸底物法）

深圳市惠眾醫(yī)療器械有限公司

深圳市威爾德醫(yī)療電子有限公司

24

粵械注準(zhǔn)20152400678

肌酸激酶（CK）測定試劑盒（N-乙酰半胱氨酸法）

深圳市惠眾醫(yī)療器械有限公司

深圳市威爾德醫(yī)療電子有限公司

25

粵械注準(zhǔn)20152400679

乳酸脫氫酶（LDH）測定試劑盒（乳酸底物法）

深圳市惠眾醫(yī)療器械有限公司

深圳市威爾德醫(yī)療電子有限公司

26

粵械注準(zhǔn)20152400680

葡萄糖（GLU）測定試劑盒（己糖激酶法）

深圳市惠眾醫(yī)療器械有限公司

深圳市威爾德醫(yī)療電子有限公司

27

粵械注準(zhǔn)20152400681

葡萄糖（GLU）測定試劑盒（葡萄糖氧化酶法）

深圳市惠眾醫(yī)療器械有限公司

深圳市威爾德醫(yī)療電子有限公司

28

粵械注準(zhǔn)20152400682

膽堿酯酶（CHE）測定試劑盒（丁酰硫代膽堿法）

深圳市惠眾醫(yī)療器械有限公司

深圳市威爾德醫(yī)療電子有限公司

29

粵械注準(zhǔn)20152400683

肌酸激酶MB型同工酶（CK-MB）測定試劑盒（免疫抑制法）

深圳市惠眾醫(yī)療器械有限公司

深圳市威爾德醫(yī)療電子有限公司

30

粵械注準(zhǔn)20152400684

直接膽紅素（D-BIL）測定試劑盒（釩酸鹽氧化法）

深圳市惠眾醫(yī)療器械有限公司

深圳市威爾德醫(yī)療電子有限公司

31

粵械注準(zhǔn)20152400685

白蛋白（ALB）測定試劑盒（溴甲酚綠法）

深圳市惠眾醫(yī)療器械有限公司

深圳市威爾德醫(yī)療電子有限公司

32

粵械注準(zhǔn)20152400686

天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）測定試劑盒（天門冬氨酸底物法）

深圳市惠眾醫(yī)療器械有限公司

深圳市威爾德醫(yī)療電子有限公司

33

粵械注準(zhǔn)20152400687

高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）測定試劑盒（直接法）

深圳市惠眾醫(yī)療器械有限公司

深圳市威爾德醫(yī)療電子有限公司

34

粵械注準(zhǔn)20152400688

甘油三酯（TG）測定試劑盒（酶法）

深圳市惠眾醫(yī)療器械有限公司

深圳市威爾德醫(yī)療電子有限公司

35

粵械注準(zhǔn)20152400689

α-羥丁酸脫氫酶（α-HBDH）測定試劑盒（α-酮丁酸底物法）

深圳市惠眾醫(yī)療器械有限公司

深圳市威爾德醫(yī)療電子有限公司

36

粵械注準(zhǔn)20152400690

低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）測定試劑盒（直接法）

深圳市惠眾醫(yī)療器械有限公司

深圳市威爾德醫(yī)療電子有限公司

37

粵械注準(zhǔn)20152400691

總膽固醇（TC）測定試劑盒（氧化酶法）

深圳市惠眾醫(yī)療器械有限公司

深圳市威爾德醫(yī)療電子有限公司

38

粵械注準(zhǔn)20152400692

總膽汁酸（TBA）測定試劑盒（酶循環(huán)法）

深圳市惠眾醫(yī)療器械有限公司

深圳市威爾德醫(yī)療電子有限公司

39

粵械注準(zhǔn)20152400693

堿性磷酸酶（ALP）測定試劑盒（AMP緩沖液法）

深圳市惠眾醫(yī)療器械有限公司

深圳市威爾德醫(yī)療電子有限公司

40

粵械注準(zhǔn)20182400029

二氧化碳（CO2）測定試劑盒（PEPC酶法）

深圳市惠眾醫(yī)療器械有限公司

深圳市威爾德醫(yī)療電子有限公司

41

粵械注準(zhǔn)20182400030

載脂蛋白B（ApoB）測定試劑盒（免疫比濁法）

深圳市惠眾醫(yī)療器械有限公司

深圳市威爾德醫(yī)療電子有限公司

42

粵械注準(zhǔn)20182400031

脂蛋白（a）（Lp(a)）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

深圳市惠眾醫(yī)療器械有限公司

深圳市威爾德醫(yī)療電子有限公司

43

粵械注準(zhǔn)20182400032

載脂蛋白A1（ApoA1）測定試劑盒（免疫比濁法）

深圳市惠眾醫(yī)療器械有限公司

深圳市威爾德醫(yī)療電子有限公司

44

粵械注準(zhǔn)20182400033

β2-微球蛋白（β2-MG）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

深圳市惠眾醫(yī)療器械有限公司

深圳市威爾德醫(yī)療電子有限公司

45

粵械注準(zhǔn)20182400034

超敏C反應(yīng)蛋白（hs-CRP）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

深圳市惠眾醫(yī)療器械有限公司

深圳市威爾德醫(yī)療電子有限公司

46

粵械注準(zhǔn)20182400035

C反應(yīng)蛋白（CRP）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

深圳市惠眾醫(yī)療器械有限公司

深圳市威爾德醫(yī)療電子有限公司

47

粵械注準(zhǔn)20182400036

胱抑素C（CysC）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

深圳市惠眾醫(yī)療器械有限公司

深圳市威爾德醫(yī)療電子有限公司

48

粵械注準(zhǔn)20182400037

同型半胱氨酸（HCY）測定試劑盒（酶循環(huán)法）

深圳市惠眾醫(yī)療器械有限公司

深圳市威爾德醫(yī)療電子有限公司

49

粵械注準(zhǔn)20162140874

一次性使用乳膠導(dǎo)尿管

廣州維力醫(yī)療器械股份有限公司

海南維力醫(yī)療科技開發(fā)有限公司

50

粵械注準(zhǔn)20202110100

手提式壓力蒸汽滅菌器

廣州市豪爾生醫(yī)療設(shè)備有限公司

深圳奧興醫(yī)療器械科技發(fā)展有限公司

51

粵械注準(zhǔn)20202080180

呼吸濕化治療儀

東莞永勝醫(yī)療制品有限公司

廣州和普樂健康科技有限公司

52

粵械注準(zhǔn)20202070453

無線電子體溫計

深圳市刷新智能電子有限公司

深圳市美好創(chuàng)億醫(yī)療科技股份有限公司

53

粵械注準(zhǔn)20202220587

多參數(shù)檢測儀

健科云網(wǎng)（深圳）醫(yī)療科技有限公司

惠州市創(chuàng)榮發(fā)實業(yè)有限公司

54

粵械注準(zhǔn)20202090595

新生兒藍(lán)光治療儀

鎧耀生物醫(yī)學(xué)科技（深圳）有限公司

深圳奧興醫(yī)療器械科技發(fā)展有限公司

55

粵械注準(zhǔn)20202060814

一次性超聲引導(dǎo)穿刺套件

深圳市邁捷生命科學(xué)有限公司

艾科美醫(yī)療器械（深圳）有限公司

56

粵械注準(zhǔn)20172121576

臍帶處理器

深圳醫(yī)坤生物科技有限公司

東莞麥可龍醫(yī)療科技有限公司

57

粵械注準(zhǔn)20202141007

注射泵

深圳邁瑞科技有限公司

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

58

粵械注準(zhǔn)20202210964

輸液中心監(jiān)護(hù)系統(tǒng)

深圳邁瑞科技有限公司

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

59

粵械注準(zhǔn)20202141017

輸液信息采集系統(tǒng)

深圳邁瑞科技有限公司

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

60

粵械注準(zhǔn)20202141115

輸液泵

深圳邁瑞科技有限公司

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

61

粵械注準(zhǔn)20202080180

呼吸濕化治療儀

東莞永勝醫(yī)療制品有限公司

東莞永昇醫(yī)療科技有限公司

62

國械注準(zhǔn)20193140967

注射泵

深圳邁瑞科技有限公司

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

63

國械注準(zhǔn)20163540665

一次性使用輸注泵

珠海亞特蘭生命工程科技有限公司

珠海福尼亞醫(yī)療設(shè)備有限公司

64

粵械注準(zhǔn)20182310453

造影劑高壓注射器

深圳市東大精密儀器技術(shù)開發(fā)有限公司

深圳安特醫(yī)療股份有限公司

65

粵械注準(zhǔn)20202071387

腕部單導(dǎo)聯(lián)心電采集器

深圳市中科明望通信軟件有限公司

OPPO廣東移動通信有限公司

66

粵械注準(zhǔn)20202071705

腕部單導(dǎo)心電采集器

華為終端有限公司

歌爾股份有限公司

67

粵械注準(zhǔn)20202221732

血糖儀

萊弗仕康（廣州）醫(yī)療器材有限公司

偉創(chuàng)力實業(yè)（深圳）有限公司

68

粵械注準(zhǔn)20202221731

血糖儀

萊弗仕康（廣州）醫(yī)療器材有限公司

偉創(chuàng)力實業(yè)（深圳）有限公司

69

粵械注準(zhǔn)20202071946

便攜式心電記錄儀

廣州市康源圖像智能研究院

廣州市同聲電子科技有限公司

70

粵械注準(zhǔn)20202161837

液晶視力表

深圳市新標(biāo)桿科技開發(fā)有限公司

愛科通電子（深圳）有限公司

71

粵械注準(zhǔn)20202142199

藻酸鹽敷料

廣州創(chuàng)賽生物醫(yī)用材料有限公司

廣州貝奧吉因生物科技股份有限公司

72

粵械注準(zhǔn)20212140047

電動洗鼻器

廣州九州通醫(yī)療器械有限公司

深圳市耐菲爾醫(yī)療器械科技有限公司

73

國械注準(zhǔn)20203400940

新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（熒光免疫層析法）

深圳華大因源醫(yī)藥科技有限公司

華大生物科技（武漢）有限公司

74

粵械注準(zhǔn)20212400348

糞便乳鐵蛋白檢測試劑盒（免疫層析法）

珠海金標(biāo)醫(yī)學(xué)檢驗技術(shù)有限公司

珠海維塔貝拉生物技術(shù)有限公司

75

粵械注準(zhǔn)20212400336

糞便鈣衛(wèi)蛋白檢測試劑盒（免疫層析法）

珠海金標(biāo)醫(yī)學(xué)檢驗技術(shù)有限公司

珠海維塔貝拉生物技術(shù)有限公司

76

粵械注準(zhǔn)20212220389

全自動化學(xué)發(fā)光測定儀

深圳市卓潤生物科技有限公司

深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司

77

國械注準(zhǔn)20193060424

X射線計算機(jī)體層攝影設(shè)備

深圳安科高技術(shù)股份有限公司

南京安科醫(yī)療科技有限公司

78

國械注準(zhǔn)20193060423

X射線計算機(jī)體層攝影設(shè)備

深圳安科高技術(shù)股份有限公司

南京安科醫(yī)療科技有限公司

79

粵械注準(zhǔn)20212140395

輸液信息采集系統(tǒng)

深圳邁瑞科技有限公司

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

80

粵械注準(zhǔn)20212070525

一氧化氮呼吸檢測儀

深圳世紀(jì)康都醫(yī)療科技有限公司

深圳奧興醫(yī)療器械科技發(fā)展有限公司

81

粵械注準(zhǔn)20212010481

高頻電灼儀

廣州銳澄醫(yī)療技術(shù)有限公司

廣州中大醫(yī)療器械有限公司

82

粵械注準(zhǔn)20172231068

超聲霧化器

東莞永勝醫(yī)療制品有限公司

東莞永昇醫(yī)療科技有限公司

83

粵械注準(zhǔn)20172541102

呼吸濕化器

東莞永勝醫(yī)療制品有限公司

東莞永昇醫(yī)療科技有限公司

84

粵械注準(zhǔn)20172541949

濕化器

東莞永勝醫(yī)療制品有限公司

東莞永昇醫(yī)療科技有限公司

85

粵械注準(zhǔn)20192141352

注射泵

廣州騰邁醫(yī)療科技有限公司

深圳市普博科技有限公司

86

粵械注準(zhǔn)20212140572

注射泵

深圳邁瑞科技有限公司

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

87

粵械注準(zhǔn)20212140571

輸液泵

深圳邁瑞科技有限公司

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

88

粵械注準(zhǔn)20212400569

總甲狀腺素測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

深圳市卓潤生物科技有限公司

深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司

89

粵械注準(zhǔn)20212400568

促黃體生成素測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

深圳市卓潤生物科技有限公司

深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司

90

粵械注準(zhǔn)20212400567

促卵泡生成素測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

深圳市卓潤生物科技有限公司

深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司

91

粵械注準(zhǔn)20212400566

垂體泌乳素測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

深圳市卓潤生物科技有限公司

深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司

92

粵械注準(zhǔn)20212400609

25—羥基維生素D測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

深圳市卓潤生物科技有限公司

深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司

93

粵械注準(zhǔn)20212400608

孕酮測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

深圳市卓潤生物科技有限公司

深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司

94

粵械注準(zhǔn)20212400607

降鈣素原測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

深圳市卓潤生物科技有限公司

深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司

95

粵械注準(zhǔn)20212400606

雌二醇測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

深圳市卓潤生物科技有限公司

深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司

96

粵械注準(zhǔn)20212060678

彩色多普勒超聲系統(tǒng)

深圳市奧昇醫(yī)療科技有限責(zé)任公司

深圳市威爾德醫(yī)療電子有限公司

97

粵械注準(zhǔn)20212400712

總?cè)饧谞钕僭彼釡y定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

深圳市卓潤生物科技有限公司

深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司

98

粵械注準(zhǔn)20212400711

促甲狀腺激素測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

深圳市卓潤生物科技有限公司

深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司

99

粵械注準(zhǔn)20212400710

人絨毛膜促性腺激素測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

深圳市卓潤生物科技有限公司

深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司

100

粵械注準(zhǔn)20212400709

游離三碘甲狀腺原氨酸測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

深圳市卓潤生物科技有限公司

深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司

101

粵械注準(zhǔn)20212400708

游離甲狀腺素測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

深圳市卓潤生物科技有限公司

深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司

102

粵械注準(zhǔn)20172451754

一體式腹膜透析液袋加溫儀

東莞長城開發(fā)科技有限公司

深圳長城開發(fā)科技股份有限公司

103

粵械注準(zhǔn)20212400731

睪酮測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

深圳市卓潤生物科技有限公司

深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司

104

粵械注準(zhǔn)20212400730

肌鈣蛋白I測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

深圳市卓潤生物科技有限公司

深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司

105

粵械注準(zhǔn)20212400729

肌酸激酶同工酶測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

深圳市卓潤生物科技有限公司

深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司

106

粵械注準(zhǔn)20212400728

氨基末端腦利鈉肽前體測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

深圳市卓潤生物科技有限公司

深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司

107

粵械注準(zhǔn)20212400727

肌紅蛋白測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

深圳市卓潤生物科技有限公司

深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司

108

粵械注準(zhǔn)20202071705

腕部單導(dǎo)心電采集器

華為終端有限公司

濰坊京為高科電子科技有限公司

109

粵械注準(zhǔn)20152180401

數(shù)字陰道鏡

深圳市正豐元新技術(shù)發(fā)展有限公司

正豐元醫(yī)學(xué)影像（江蘇）有限公司

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