發布時間：2022-07-02 08:30:16 來源：廣東省藥品監督監管理局 

　　近期，東莞市市場監管局對轄區內已備案的械字號“霧化吸入管”“口鼻霧劑給藥器”等產品開展專項整治行動，打擊遏制市場上第一類醫療器械霧化吸入管以電子煙形式營銷的違法違規行為，進一步提升企業合法合規經營意識，規范市場秩序，守護群眾用械安全。

　　一是突出“全”字掌底數。全面排查全市已備案械字號“霧化吸入管”“口鼻氣霧劑給藥器”等產品，實行產品臺賬和生產企業臺賬“雙臺賬”管理，逐一排查，不漏一企一品，摸清全市該類產品底數。

　　二是突出“實”字抓核查。對全市生產已備案械字號“霧化吸入管”“口鼻氣霧劑給藥器”企業開展實地核查，重點對產品及生產備案材料真實性、備案樣品真實性和生產檢驗能力真實性進行核查。對核查中發現的問題要求企業形成問題臺賬，提出整改措施和整改時限，實行銷號管理。

　　三是突出“嚴”字查違規。結合醫療器械質量安全風險隱患排查整治工作，聚焦霧化吸入管等重點產品，嚴厲打擊相關違法違規行為。專項整治開展以來，共審查備案資料26份，開展實地核查生產企業12家次，發出《責令改正通知書》6份，引導10家企業有序退出市場，對涉嫌未按產品技術要求生產、備案時提供虛假材料的2家霧化吸入管生產企業立案查處。

　　下一步，該局將持續開展“霧化吸入管”“口鼻氣霧劑給藥器”等有關產品排查整治，防范消除風險隱患，切實保障全市醫療器械市場規范有序。（東莞市市場監管局供稿）