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國家藥監局關于發布醫療器械產品技術要求編寫指導原則的通告（2022年第8號）
作者：admin     時間：2022-08-07 12:08:07
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來源：國家藥監局

         為提高醫療器械技術審評的規范性和科學性，指導醫療器械注冊人/備案人編寫產品技術要求，根據《醫療器械監督管理條例》及《醫療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》的規定，國家藥品監督管理局組織修訂了《醫療器械產品技術要求編寫指導原則》，現予發布。

　　特此通告。
　　
　　附件：醫療器械產品技術要求編寫指導原則

 

                                國家藥監局
　　                              2022年2月8日

國家藥品監督管理局2022年第8號


 


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