關(guān)于公開(kāi)征求《強(qiáng)脈沖光治療設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2022年修訂版）（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的通知

發(fā)布時(shí)間：2022-10-08

各有關(guān)單位：

　　為規(guī)范產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)，指導(dǎo)申請(qǐng)人進(jìn)行強(qiáng)脈沖光設(shè)備注冊(cè)申報(bào)，我中心對(duì)原《強(qiáng)脈沖光治療設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》進(jìn)行了修訂，并形成了《強(qiáng)脈沖光治療設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2022年修訂版)(征求意見(jiàn)稿）》。現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)，請(qǐng)將意見(jiàn)或建議以電子郵件的形式于2022年10月30日前反饋我中心。郵件主題及文件名稱(chēng)請(qǐng)以“《強(qiáng)脈沖光治療設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2022年修訂版)(征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)反饋+反饋人員/單位名稱(chēng)”格式命名。

　　聯(lián)系人：申高

　　電話：010-86452631

　　電子郵箱：shengao@cmde.org.cn

　　附件：1.強(qiáng)脈沖光治療設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2022年修訂版)(征求意見(jiàn)稿）（下載）

　　　　　2.反饋意見(jiàn)表（下載）

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局  

醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心

2022年10月8日

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